Nossos Serviços
Sistema de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios
Elaboração ou análise de documentos regulatórios e do sistema de gestão da qualidade como um todo (POPs, Manuais, Instruções etc.), para atendimento de todas as necessidades processuais e regulatórias da sua empresa.
Realização de auditorias para melhoria contínua.
Validação de Sistemas
Oferecemos serviço e consultoria em validação de sistemas, incluindo ERP, eQMS, eTMF, eCRF, etc.
Atendemos indústria farmacêuticas, de dispositivos médicos, alimentícias, centros de pesquisa clínica, CROs (Contract Research Organizations), entre outras.
Treinamentos
Oferecemos treinamentos online, presenciais e gravados, voltados para sistema de gestão da qualidade.
Auditorias
Realização de auditorias para atuação em melhoria contínua.
Auxílio em Plano de ação após auditoria
Consultorias
Consultorias específicas para desenvolvimento de empresas e novos projetos, voltadas para validação de sistemas e gestão da qualidade.
implementação de sistemas de gestão da qualidade
Validação de Sistemas
Escrita e execução de validação de sistemas e; desenvolvimento de toda documentação relacionada com o ciclo de vida do sistema.
sistemas informatizados no geral e fichas clínicas eletrônicas (Ecrf)
Sistema de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios
Estabelecimento de processos, elaboração de POPs, manuais, instruções e demais documento necessários para atendimento das necessidades processuais e regulatórias da sua empresa.
Desenvolvimento ou análise de documentos regulatórios específicos (DDCTA, Brochura, Dossiês no geral etc.
ELABORAÇÃO E DESENVOLVIMENTO DE DOCUMENTAÇÕES ESPECÍFICAS